联康生物科技集团(HK690)公布2018年全年业绩

  发布时间: 2019年08月15日 02:24:50   作者: 广丰能源网

  核心上市药物渗透率提高

  在研产品上市进程稳步推进

  开展CMO业务以全面利用资产价值

  香港2019年4月1日-- 综合性生物制药公司 — 联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本公司”,连同其附属公司统称“本集团”,股份代号:690)欣然宣布本集团截至2018年12月31日止十二个月 (“年内”或“2018年”)的全年业绩,以及截至2017年12月31日止十二个月(“2017年全年”)之比较数字。

联康生物科技集团(HK690)公布2018年全年业绩

  联康生物科技集团

  二零一八年取得之重大成就

  年内,集团取得了一系列成就,上市产品及整合集团资产方面均取得良好成绩。主要取得成就如下:

  年内,集团继续投入资源整合及优化营销团队,尤其加大了生物药金因肽®及金因舒®的销售力度,该等投资年内已见成效。集团向三级医院、医疗保健中心及小区扩大覆盖范围,极大地促进本集团收入增长。金因肽®及金因舒®的平均销售单价和销售量均有提升,年内销售额达到72.5百万港元及31.3百万港元,同比分别增长9.2%及49.4%。

  年内,匹纳普®(俗称伏立康唑片成功进入贵州、新疆、陕西及海南市场,并扩大其覆盖范围至26个省份。除此成就之外,本集团亦就匹纳普®全国推广合作项目与上海信忠医药科技有限公司(“信忠医药”)订立合作协议(“协议”)。根据协议,信忠医药获授独家代销权益,可在中国营销、推广、经销和销售合同产品。本集团相信,凭借信忠医药于中国市场独有的销售网络,将不断拓展匹纳普®的市场覆盖范围以全面实现其市场潜力。

  本集团已完成对阿卡波糖片的生物等效性研究,并认为生物等效性结果理想。简版新药申请(“ANDA”)连同相关生物等效性研究结果已于2018年12月提交并获NMPA接纳。另一方面,年内,NMPA的药品审评中心已认可本集团的自主研发生物药品重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)进行三期临床试验。

  本集团新推出的产品博康泰®(米格列奈片)主要用于治疗2型糖尿病。本年度,博康泰®的分销网络新增10 个省份,即山东、广西、新疆、青海、宁夏、海南、四川、贵州、云南及广东。目前而言,本集团正与江苏豪森药业集团有限公司合作,推进博康泰®生物等效性研究。本集团已开始准备工作,生物等效性在线注册登记将于2019年下半年提交。预计于2020年获批准。

  为全面利用资产价值,本集团建立两条注射药品的顶尖无菌生产线,支持第二代Uni-PTH及Uni-E4产品的发展,目前该等生产线亦已投入运营合约生产业务(“CMO”)服务。本集团已推出三合一CMO定制服务解决方案,可根据新药研发的独特性及各自的生产工艺与客户进行战略合作,从而提供优质高效的CMO生产服务。

  于本年度,本集团已完成一系列非核心资产出售及资产架构优化,包括剥离非核心研发项目及共同管理固定资产,进而提升管理效率、理顺资产组合、精简业务运营及专注核心业务。本集团相信该出售有利于集团创新生物医药产品的研发、制造和销售。

  Uni-PTH (即冻干粉针制剂)作为改善骨密度方面有效的唯一合成代谢剂,即将正式发布。本集团正采取积极措施,推进Uni-PTH的推出时间表并积极筹备NMPA于2019年内的现场核查。同 时,透过与药品审评中心进行的建设性沟通,双方同意豁免第二代产品Uni-PTH水针制剂的临床试验,因此其将在近期进行生物等效性研究。

  年度业绩

  2018年,本集团录得营业额135.3百万港元,按年下降13.6%。下降主要是由于本集团持续在研发能力上作出投资,及其中一种上市药物(即匹纳普®)的销售情况疲弱所致。研发费用占收益的比例由2017年的27.2%增至本年度的32.7%,以推进本集团创新生物项目的发展,例如表皮生长因子类产品、Uni-E4及Uni-PTH产品。同时,匹纳普®由于其他市场参与者下调产品价格,该产品在市场面临更激烈的价格竞争,导致销售暂时受到影响。然而,由于业务覆盖的省份增加至26 个,因此匹纳普®的销售额在年底开始回升。鉴于在市场上进行价格战的本集团竞争对手未进行生物等效性研究,因此获得批准将使本集团在招标及采购过程中享有较多政策利益。

  本集团毛利下跌12.0%至约117.6百万港元(2017: 133.6百万港元),相反,毛利率从2017年的85.4% 略增至2018年的86.9%,主要是由于金因肽®的整体单位销售价格上涨所致。除大力重构及重组销售团队以提高效率外,本集团亦扩大了销售团队成员的数量。因此,销售及分销成本于本年度录得增长。

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