江苏省人民政府 政府文件 省政府关于推动生物医

  发布时间: 2020年05月12日 12:03:18   作者: 广丰能源网

省政府关于推动生物医药产业

高质量发展的意见

(苏政发〔2018〕144号)

各市、县(市、区)人民政府,省各委办厅局,省各直属单位:

生物医药产业是关系国计民生的重要产业,是现代产业体系中成长性最好、发展最为活跃的领域之一。经过多年努力,我省生物医药产业规模位居全国前列,骨干企业实力较强,平台体系基本健全,区域特色布局正在形成,综合创新能力优势明显。但面对全球生物医药发展态势和人民群众健康需求,我省生物医药产业原始创新能力不足,产业结构总体仍处中低端,企业市场竞争力不强。为加快生物医药产业高质量发展,特制定本意见。

一、总体要求

深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,认真落实省委十三届三次、四次全会决策部署,按照高质量发展走在前列的要求,紧跟世界科技革命和产业变革趋势,以供给侧结构性改革为主线,聚焦产业链布局创新链,围绕提升关键技术控制力、产业集群带动力、产业链条整合力、信息化对制造业的引领力和国际行业标准制定主导力,针对生物医药产业的研发、生产、流通、使用、服务等关键环节,突出企业创新能力建设,跨区域整合创新资源,布局建设重大科研基础设施,统筹各类创新创业平台,组建产业技术创新联盟,打造专业化投融资服务体系,加强对各子行业发展的分类指导,着力推动生物医药产业质的提升,把生物医药产业集群打造成为全球有影响的创新集群,确保生物医药产业高质量发展走在全国前列。

二、主要目标

到2020年,全省生物医药产业产值超6000亿元。产业结构进一步优化,创新药物和高端医疗器械产值规模占比显著提高,转型升级效果明显。生物药和现代中药创新发展跨上新台阶,小分子药物、医疗器械等子行业规模保持全国第一。地区布局更加优化,产业集聚效应更加凸显,努力在南京、苏州、泰州、连云港等地区打造形成千亿级的生物医药产业创新集群;企业创新能力进一步提升,做大做强一批具有国际竞争力的创新型领军企业,研发上市一批具有自主知识产权的创新药物和医疗器械产品,仿制药质量和疗效一致性评价走在全国前列,培育一批年产值超百亿元的领军企业,其中,千亿企业1家,200亿左右企业2家,100亿左右企业5家;医药创新体系进一步完善,符合国际规范的新药创制平台布局初具雏形,建立全国有影响的生物医药研发运营服务网络,打造接轨国际惯例的生物医药产业投融资体系,构建形成高端人才引领产业高质量发展的新格局。经努力,使江苏成为我国生物医药领域创新平台体系最全、企业研发能力最强、产业发展质态最优的产业创新高地,为制造业产业集群高质量发展提供示范。

三、重点任务

(一)突出原始创新,抢占产业发展制高点。

鼓励以精准治疗和临床价值为导向的药物创新,突破先导化合物优化设计、药物晶型研究、药物新制剂等关键技术瓶颈,加强基于新结构、新靶点、新机制的原研药研发,上市一批创新药、改良型新药,提升我省化学药优势。重点发展治疗性抗体、新型疫苗、核酸药物、多肽药物、蛋白质和基因工程药物,突破生物技术药下游技术瓶颈,加快产业化进程并快速形成规模,成为我省生物医药产业创新发展的新引擎。加强中药新药研发和江苏传统名中药二次开发,构建覆盖全产业链的标准体系,提升中药工业自动化、信息化、智能化水平,持续推进中药现代化和国际化发展。以严重依赖进口的医学影像诊断和先进治疗的前沿产品为主攻方向,突破新型成像、先进治疗和一体化诊疗等颠覆性技术,重点加强数字诊疗装备、体外诊断产品、高值耗材等重大产品攻关。加强对子行业骨干企业的自主创新扶持力度,鼓励我省创新型领军企业和骨干研发机构围绕抗体药物、重组蛋白药物、细胞治疗产品、高端制剂、组织工程材料、移动医疗产品及可穿戴设备、智慧医疗等新兴领域,主导或参与行业、国家或国际标准的制修订,不断增强我省在生物医药领域的话语权和影响力。(责任部门:省科技厅、省药监局、省卫生健康委、省中医药局、省工业和信息化厅)

(二)发展重点产品,满足群众基本用药需求。

重点针对肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、神经退行性疾病、肾脏疾病、神经精神疾病、高发性免疫疾病、重大传染性疾病、呼吸系统疾病等重大疾病的防治需求,瞄准大品种药物,研制一批符合国际药品规范和要求的高端药物制剂,重点攻克新型缓控释制剂、吸入给药制剂、新型注射剂等先进剂型以及高端药用辅料。充分发挥江苏传统中医药历史积淀深厚的优势,开发现代中药提取纯化技术和符合中药特点的中药制剂技术,加快疗效突出的中药创新药和具有临床应用优势的中药改良型新药研发。推进高端药物制剂的国际化和产业化,鼓励生物医药企业通过采取中美、中欧双报高端仿制药的方式,实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。(责任部门:省药监局、省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省中医药局)

(三)推进一致性评价,提升仿制药质量和疗效。

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