万泰生物联手GSK研发新一代宫颈癌疫苗:抗原技

  发布时间: 2019年10月25日 08:03:15   作者: 广丰能源网

  >中国企业将携手国际制药巨头展开新一代宫颈癌疫苗的研发。

  9月6日,北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“万泰生物”)宣布,其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“厦门万泰”)与葛兰素史克(GSK)签署联合研发合作协议,双方将基于厦门万泰的原核表达类病毒颗粒疫苗技术与GSK的佐剂技术,联合研发新一代的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗)。

  澎湃新闻记者从万泰生物获悉,在此次合作中,万泰生物向GSK提供其拥有完全自主知识产权的大肠杆菌原核表达系统生产的HPV疫苗抗原,它与GSK的新佐剂一起配制成新一代HPV疫苗。GSK将推动该疫苗的全球开发和许可,以及其全球商业化。万泰生物获得GSK在中国和其他潜在国家的经销商的独家商业权利。

  GSK疫苗业务董事长Roger Connor表示:“我很高兴与万泰合作解决这一重要的公共卫生需求。目前HPV相关癌症仍然是全世界女性死亡的主要原因。这次的合作旨在利用GSK专有的佐剂系统AS04和万泰开发的抗原技术,开发新一代HPV疫苗。”

  万泰生物董事长钟睒睒在签约仪式上表示:“万泰的原核表达类病毒颗粒疫苗技术能够帮助GSK加快基于新佐剂的新一代HPV疫苗的研发进度。而为GSK提供疫苗抗原,以及和GSK开展联合研究,也是我们万泰向国际化标准靠拢的一个机会。”

  这项被GSK所看重的抗原技术,来自于厦门大学夏宁邵教授领导团队。该技术利用DNA技术在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原,并使之用于疫苗生产。此前该技术已被用于厦门万泰开发的戊型肝炎疫苗“益可宁”。

  据介绍,该项技术有助于降低HPV疫苗的成本,同时提高产量,对于缓解目前HPV疫苗市场供不应求的局面具有积极意义。而GSK拥有国际先进的AS佐剂系统。AS佐剂系统是免疫调节剂的组合,可以增强和指导免疫系统对感染的最充分响应。两项技术的结合共同构成了新一代宫颈癌疫苗的研发基础。

  目前国内已经上市的宫颈癌疫苗包括GSK生产的二价HPV疫苗,以及美国药厂默沙东生产的四价和九价HPV疫苗。

  “价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。二价HPV疫苗可预防16、18两种HPV病毒,由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。四价的可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型,而九价疫苗又新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。

  万泰和葛兰素史克没有披露双方联合研发新一代的HPV疫苗是几价疫苗。

  2006年,世界上第一支宫颈癌疫苗诞生,但直到2016年,GSK的二价宫颈癌疫苗才真正在中国内地上市,比欧美国家晚了整整10年。不过,随着国家新药上市政策的放开,默沙东的九价宫颈癌疫苗通过国家的优先审评通道得以迅速上市。据国家食药监总局第27批拟纳入优先审评程序药品名单显示,国产重组十四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗也被纳入了优先通道。

  澎湃新闻记者还了解到,目前,由厦门万泰沧海、厦门大学以及万泰生物联合申报的二价HPV疫苗亦有望在今年获批上市。若成功获批上市,这也将是国内首个上市的国产宫颈癌疫苗。

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